Farmacinės klasės azelaino rūgšties milteliai yra didelio{0}}grynumo dikarboksirūgštis, naudojama farmacijos ir kosmetikos preparatuose, kuriems reikalinga stabili kokybė, kontroliuojamos priemaišos ir pastovus partijos veikimas.
Jis tinka vietiniams dermatologiniams produktams, odos priežiūros formulėms ir OEM / ODM gamybos programoms.
Pagrindinės funkcijos:
- Didesnis arba lygus 99,0 % HPLC grynumo
- Farmacinės{0}}klasės priemaišų kontrolė
- Stabilus formulės veikimas
- Tinka GMP gamybai
- Galimos individualios specifikacijos
Pagrindinės specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Produkto pavadinimas |
Azelaino rūgšties milteliai |
|
Įvertinimas |
Farmacinis laipsnis |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
|
Analizė (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
|
Molekulinė formulė |
C9H16O4 |
|
Molekulinė masė |
188.22 |
|
Lydymosi taškas |
106 – 109 laipsniai |
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
|
Likučiai ant uždegimo |
Mažiau arba lygus 0,1 % |
|
Sunkieji metalai |
Mažiau nei arba lygus 10 ppm |
|
Švinas (Pb) |
Mažiau nei arba lygus 2 ppm |
|
Dalelių dydis |
80–100 tinklelio arba pagal užsakymą |
|
Tirpumas |
Šiek tiek tirpsta vandenyje |
|
Identifikavimas |
Atitinka IR / HPLC |
|
Mikrobų ribos |
Atitinka USP standartus |
Pramonės naudojimas
Farmacijos pramonė
Naudojama kaip didelio{0}}grynumo žaliava vietinėms dermatologinėms kompozicijoms, įskaitant kremus nuo spuogų, anti-rosacea gelius ir kitus receptinius{2}} odos gydymo produktus.
Kosmetikos ir asmens priežiūros pramonė
Naudojamas kaip funkcinis ingredientas odos priežiūros preparatuose, tokiuose kaip kremai, serumai, losjonai ir galvos odos priežiūros produktai, kur reikalinga kontroliuojama sudėtis ir formulės stabilumas.
OEM/ODM gamyba
Tinka naudoti didelio masto{0}}gamybos aplinkoje, kuriai reikalinga pastovi partijų kokybė ir patikimas tiekimas kosmetikos ir farmacinių preparatų gamybai.
Gamybos pajėgumai ir kokybės sistema
„Tobrand“ naudoja integruotą gamybos ir kokybės kontrolės sistemą, sukurtą aukšto{0}}grynumo žaliavų nuoseklumui užtikrinti. Bendrovė valdo visiškai integruotą tiekimo grandinės sistemą, apimančią žaliavų tiekimą, gamybą, kokybės tikrinimą, sandėliavimą ir pasaulinį platinimą.
Gamybos ir kokybės infrastruktūra
GMP{0}}sertifikuota gamybos aplinka
ISO9001, HACCP, KOSHER ir Halal sertifikuotos patalpos
Namų tikrinimo centras-, aprūpintas HPLC, GC, IR ir MS analitiniais instrumentais
Kokybės kontrolės sistema
Kiekvienai partijai taikoma griežta kelių{0}}pakopų kokybės kontrolė:
Žaliavų parinkimas ir patikrinimas
Vykdomas-kokybės stebėjimas
Galutinis produkto išleidimo bandymas
Visi COA dokumentai kiekvienai partijai
Analitiniai standartai
- HPLC tyrimas grynumui patikrinti
- Sunkiųjų metalų, drėgmės ir mikrobų ribiniai tyrimai
- IR identifikavimas struktūriniam patvirtinimui
- Pasirenkamas trečiosios šalies{0}}laboratorinis eksporto atitikties bandymas
Ši sistema užtikrina vienodą produktų kokybę{0}}didelės apimties pramonėje.
Dokumentacija ir atitikties palaikymas
Siekdama palaikyti tarptautinius reguliavimo ir muitinės reikalavimus, Tobrand pateikia visus dokumentus:
- Analizės sertifikatas (COA) kiekvienai partijai
- Medžiagų saugos duomenų lapas (MSDS)
- Techninių duomenų lapas (TDS)
- Specifikacijų lapas
- KOSHER / Halal sertifikatai (jei reikia)
- Eksporto atitikties dokumentai
- Trečiosios šalies{0}}patikrinimo palaikymas (SGS / BV / Intertek pasiekiama paprašius)
- Galimas COA pavyzdinis{0}}išankstinis įvertinimas ir kokybės patikrinimas
Pasaulinė tiekimo grandinė ir sandėliavimas
„Tobrand“ valdo užsienio sandėlius JAV ir Europoje, todėl paskirstymas regionuose yra greitesnis ir sutrumpėja tarptautinis pristatymo laikas.
- Vietinis pasirinktų produktų sandėlyje
- Greitesnis masinių ir pakartotinių užsakymų įvykdymas
- Sutrumpintas pristatymo laikas pagrindinėse pasaulio rinkose
- Ilgalaikės{0}}tiekimo sutarties palaikymas
Pakavimas ir saugojimas
Standartinė pakuotė
25 kg pluošto būgnas su dvigubo -sluoksnio PE vidiniu pamušalu
Individualizuota pakuotė
Galimi 1 kg / 5 kg / 10 kg variantai, skirti mėginiams imti, OĮG ir bandomajai gamybai
Laikymo sąlygos
Laikyti vėsioje, sausoje ir gerai{0}}vėdinamoje aplinkoje
Laikyti žemesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje
Venkite tiesioginių saulės spindulių ir drėgmės poveikio
Atidarius sandariai uždarykite
Galiojimo laikas
24 mėnesiai rekomenduojamomis laikymo sąlygomis
Transportas
Ne{0}}pavojinga cheminė medžiaga, tinkama standartiniam tarptautiniam transportavimui
DUK