Produkto apžvalga
Pure Piroctone Olamine Powder yra didelio-grynumo kosmetikos veiklioji medžiaga, plačiai naudojama šampūnuose nuo pleiskanų, galvos odos priežiūros produktuose ir nuplaunamuose preparatuose.
Jį gamina „Tobrand“ pagal kontroliuojamą GMP gamybos sistemą ir suprojektuota didelio masto komercinei kosmetikos gamybai-, užtikrinanti pastovų partijos stabilumą, nuoseklų grynumą ir atitiktį reikalavimams.
Produktas tiekiamas su visa dokumentacija (COA, MSDS, TDS), kad atitiktų pasaulinius kosmetikos reguliavimo reikalavimus.
Techninės specifikacijos
Visos specifikacijos yra išbandytos Tobrand vidaus analitinėje laboratorijoje, naudojant patvirtintus metodus, įskaitant HPLC, ICP-MS, GC-TEA ir pH analizės sistemas.
|
Parametrų kategorija |
Specifikacija / Bandomasis elementas |
Standartinės ribos / vertė |
Bandymo metodas (nuoroda) |
|
Fizinės ir cheminės savybės |
Išvaizda |
Balti arba šiek tiek gelsvi kristaliniai milteliai |
Vizuali apžiūra |
|
Tyrimas (grynumas) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
HPLC |
|
|
Lydymosi taškas |
130,0 laipsnių – 135,0 laipsnių |
Kapiliarinis metodas |
|
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
Gravimetrinis (105 laipsniai, 2 val.) |
|
|
Likučiai ant uždegimo |
Mažiau arba lygus 0,1 % |
Sulfatinių pelenų metodas |
|
|
pH vertė (1 % vandenyje, 20 laipsnių) |
8.5 – 10.0 |
pH matuoklis |
|
|
Grynumas ir proceso likučiai |
Nemokamas etanolaminas |
20.0% – 21.5% |
Titravimas |
|
Toksikologinės priemaišos |
Sunkieji metalai (kaip Pb) |
Mažiau nei arba lygus 10 ppm |
ICP{0}}MS |
|
Arsenas (As) |
Mažiau nei arba lygus 2 ppm |
ICP{0}}MS |
|
|
Švinas (Pb) |
Mažiau nei arba lygus 2 ppm |
ICP{0}}MS |
|
|
Nitrozaminai |
Mažiau nei arba lygus 50 ppb (arba neaptikta) |
GC-TEA / LC-MS/MS |
|
|
Apdorojimas ir tirpumas |
Tirpumas vandenyje (20 laipsnių) |
Apytiksliai . 0.1 % (tirpsta paviršinio aktyvumo medžiagų sistemose) |
Gravimetrinis |
|
Tirpumas etanolyje (20 laipsnių) |
Tirpus (iki 10%) |
Vizualinis aiškumas |
|
|
Terminis stabilumas |
Stabilus iki 80 laipsnių (rekomenduojama pridėti žemiau 45 laipsnių) |
MTTP stabilumo testas |
Bandymų sistema sukurta ne tik atitikties patikrai, bet ir priemaišų rizikos kontrolei bei formulės stabilumo patvirtinimui, užtikrinant didelio masto kosmetikos gamybos nuoseklumą.
Pagrindinis našumas
Didelis 99,0 % ar didesnis grynumas užtikrina veiksmingą antimikrobinį aktyvumą esant mažoms asmeninės priežiūros preparatų dozėms.
Griežta priemaišų kontrolė palaiko nitrozamino kiekį žemiau 50 ppb, sumažindama reglamentavimo ir formulių riziką, susijusią su visuotine atitiktimi.
Puikus suderinamumas su aktyviųjų paviršiaus medžiagų sistemomis leidžia gauti skaidrius,{0}}be nuosėdų šampūnus ir galutinius plaukų priežiūros produktus.
Siunčiamas tiesiai iš tam skirtų JAV ir Europos sandėlių, siekiant sutrumpinti pristatymo laiką ir sumažinti tiekimo grandinės sutrikimus.
Rekomenduojamas naudojimas ir dozavimas
Programos:Šampūnai prieš-pleiskanas, galvos odos serumai nuo niežėjimo, plaukų kondicionieriai ir aukščiausios kokybės valikliai nuo spuogų.
Rekomenduojamas dozavimas:0,1 % – 0,5 % atostogoms- nuo preparatų; 0,5 % – 1,0 % nuplaunamiems produktams.
Formulės patarimas:Norint užtikrinti optimalų sudedamųjų dalių stabilumą, labai rekomenduojama įdėti į aušinimo fazę žemiau 45 laipsnių.
Teisės aktų laikymasis ir sertifikavimas
Visi sertifikatai tvarkomi pagal aktyvias audito sistemas ir nėra statiniai dokumentai. Atitiktis nuolat tikrinama atliekant vidinius kokybės auditus ir trečiųjų šalių sertifikavimo įstaigas.
|
Atitikties kategorija |
Standartas ir sertifikatas |
Atitikties būsena ir pristatymai |
|
Sistemos sertifikatai |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
Yra sertifikuota / gamyklos audito ataskaita |
|
ISO 9001:2015 |
Pateikta sertifikuota / kokybės vadovo santrauka |
|
|
Košerinis / halalas |
Išduodami sertifikuoti / metiniai aktyvūs sertifikatai |
|
|
Prieiga prie pasaulinės rinkos |
ES REACH |
Yra visiškai registruotas / tonažo sertifikatas |
|
1223/2009 (V priedas) |
Atitinkama / Pateikiama gaminio saugos dokumentacija |
|
|
JAV MoCRA (FDA įmonė registruota) |
Atitinka / Registracijos sistema patvirtinta |
|
|
IECIC sąrašas |
Įtrauktas į sąrašą / išduotas oficialus atitikties pareiškimas |
|
|
Auditas ir dokumentacijos |
GHS saugos duomenų lapas |
Prižiūrimas / pasauliniu mastu suderinamas SDS (PDF) |
|
žiaurumas-nemokamas / veganiškas / GSE-nemokamas |
Galimos patvirtintos / oficialios gamyklos deklaracijos |
|
|
SVHC priemaišų kontrolė |
Suteikiama garantija / partijos{0}}konkretus pareiškimas |
Pagrindinės reguliavimo sistemos apima ES kosmetikos reglamentą (EB Nr. 1223/2009), REACH registracijos statusą ir JAV MoCRA įrenginių atitikties struktūrą, užtikrinančią suderinamumą su pagrindinėmis pasaulinėmis kosmetikos rinkomis.
Logistikos ir tiekimo grandinės pajėgumai
Standartinė pakuotė:25 kg/būgnelis (pramoninis standartinis išlyginimas. Pritaikyta komercinė išorinė pakuotė pagal pageidaujamą tūrį).
Vietinis pristatymas:Išsiunčiama tiesiai iš „Tobrand“ regioninių vykdymo centrų JAV ir Europoje, kad būtų sutrumpintas tranzito ciklas.
Tiesioginiai birūs kroviniai:Siunčiama iš pagrindinių Kinijos uostų su išsamiais muitinės formalumų dokumentais.
Skaidrumas ir pavyzdžiai
Pavyzdžio palaikymas:Nemokami 20–50 g fiziniai mėginiai laboratoriniam įvertinimui, kvalifikavimui ir bandomosioms partijoms.
Partijos atsekamumas:Prie kiekvienos išsiųstos partijos pridedamas{0}}specifinis analizės sertifikatas (COA), tiesiogiai susietas su mūsų vidiniais HPLC neapdorotais duomenimis.
DUK